МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
№ 109
от 21 марта 2003 г.
"О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации"
Приложение N 4
к Приказу Минздрава России
от 21 марта 2003 г. N 109
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ТУБЕРКУЛИНОВЫХ ПРОБ
I. ЦЕЛЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Туберкулинодиагностика - диагностический тест для определения
специфической сенсибилизации организма к микобактериям туберкулеза
(МБТ). Как специфический тест применяется при массовых
обследованиях населения на туберкулез (массовая
туберкулинодиагностика) и для индивидуальных обследований
(индивидуальная туберкулинодиагностика).
1.1. Цели массовой туберкулинодиагностики:
- выявление лиц, впервые инфицированных МБТ ("вираж"
туберкулиновых проб);
- выявление лиц с гиперергическими и усиливающимися реакциями
на туберкулин;
- отбор контингентов для противотуберкулезной прививки
вакциной БЦЖ-М детей в возрасте 2 месяцев и старше, не получивших
прививку в роддоме, и для ревакцинации вакциной БЦЖ;
- ранняя диагностика туберкулеза у детей и подростков;
- определение эпидемиологических показателей по туберкулезу
(инфицированность населения МБТ, ежегодный риск инфицирования
МБТ).
При массовой туберкулинодиагностике применяют только единую
внутрикожную туберкулиновую пробу Манту с 2 туберкулиновыми
единицами (ТЕ) очищенного туберкулина в стандартном разведении
(готовая форма).
1.2. Цели индивидуальной туберкулинодиагностики:
- дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной
аллергии к туберкулину;
- диагностика и дифференциальная диагностика туберкулеза и
других заболеваний;
- определение "порога" индивидуальной чувствительности к
туберкулину;
- определение активности туберкулезного процесса;
- оценка эффективности противотуберкулезного лечения.
При индивидуальной туберкулинодиагностике применяют, кроме
пробы Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном
разведении, пробы Манту с различными дозами туберкулина, накожную
градуированную пробу Пирке, пробу Коха, определение
туберкулинового титра и др. Для проведения индивидуальной
туберкулинодиагностики используют: очищенный туберкулин в
стандартном разведении и сухой очищенный туберкулин.
II. ПРЕПАРАТЫ ТУБЕРКУЛИНА
Туберкулиновые препараты - препараты из антигенов МБТ или их
культуральных фильтратов, обработанных различными способами.
Допускается использование только зарегистрированных в
Российской Федерации препаратов туберкулина.
Туберкулиновые препараты используют для туберкулинодиагностики
(очищенные туберкулины) и для выявления антител к МБТ
(диагностикум эритроцитарный туберкулезный антигенный сухой и ИФА
тест-системы).
2.1. Очищенный туберкулин (ППД) -
purified protein derivative (PPD)
Изготавливают из смеси убитых нагреванием фильтратов культуры
МБТ человеческого и бычьего видов, очищенных ультрафильтрацией,
осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом
и эфиром. Используют два вида очищенного туберкулина.
Аллерген туберкулезный очищенный жидкий (очищенный туберкулин
в стандартном разведении) - готовые к употреблению растворы
туберкулина. Препарат представляет собой раствор очищенного
туберкулина в фосфатном буфере с твином-80 в качестве
стабилизатора и фенолом в качестве консерванта, бесцветная
прозрачная жидкость. Препарат выпускают в ампулах в виде раствора,
содержащего 2 ТЕ ППД-Л в 0,1 мл. Возможен выпуск 5 ТЕ, 10 ТЕ в 0,1
мл и других дозировок препарата. Срок годности - 1 год. Выпуск
готовых к употреблению разведений ППД-Л (модификация Линниковой)
позволяет использовать в стране для массовой
туберкулинодиагностики стандартный по активности препарат и
избежать ошибок при разведении туберкулина на местах его
применения.
Аллерген туберкулезный очищенный сухой (сухой очищенный
туберкулин) - это растворенный в фосфатном буфере с сахарозой
лиофильно высушенный очищенный туберкулин. Препарат имеет вид
сухой компактной массы или порошка белого (слегка сероватого или
кремового) цвета, легко растворяющегося в прилагаемом растворителе
- карболизированном изотоническом растворе натрия хлорида.
Выпускается в ампулах, содержащих 50000 ТЕ. Срок годности - 5 лет.
Сухой очищенный туберкулин используют для диагностики туберкулеза
и туберкулинотерапии только в противотуберкулезных диспансерах и
стационарах.
Специфическая активность туберкулиновых препаратов
устанавливается и контролируется относительно национального
стандарта туберкулина ППД.
В каждой коробке с туберкулинами имеется инструкция по
применению препаратов с подробной их характеристикой. Ознакомление
с этой инструкцией врача и медицинской сестры перед
туберкулинодиагностикой обязательно.
2.2. Препараты для выявления антител
к микобактериям туберкулеза
Диагностикум эритроцитарный туберкулезный антигенный сухой -
бараньи эритроциты, сенсибилизированные фосфатидным антигеном МБТ,
пористая масса или порошок красновато-коричневого цвета.
Предназначен для выявления в реакции непрямой гемагглютинации
(РНГА) специфических антител к антигенам МБТ. В клинике
туберкулеза используют как иммунологический тест для определения
активности процесса и эффективности лечения. Тест-система
иммуноферментная для определения антител к возбудителю
туберкулеза. Представляет собой набор ингредиентов для проведения
иммуноферментного анализа на твердофазном носителе. Предназначена
для выявления антител к возбудителю туберкулеза в сыворотке крови
больных. Используют для лабораторного подтверждения диагноза
"туберкулез различной локализации", оценки эффективности лечения,
назначения специфической иммунокоррекции. Чувствительность
иммуноферментного анализа при туберкулезе составляет 60 - 70%, а
специфичность около 90%, что не позволяет использовать
тест-систему для скрининга туберкулезной инфекции.
III. ТЕХНИКА ПРОВЕДЕНИЯ ПРОБЫ МАНТУ
ПРИ МАССОВОЙ ТУБЕРКУЛИНОДИАГНОСТИКЕ
Для проведения внутрикожной пробы Манту применяют
однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с
тонкими короткими иглами с коротким косым срезом. Запрещается
применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности, поэтому перед
употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок
годности. Использование инсулиновых шприцев для проведения
туберкулинодиагностики запрещается.
Забор туберкулина из ампулы: ампулу с препаратом тщательно
обтирают марлей, смоченной 70- этиловым спиртом, затем шейку
ампулы подпиливают ножом для вскрытия ампул и отламывают.
Извлечение туберкулина из ампулы производят шприцем, которым
осуществляют пробу Манту, и иглой N 0845. Набирают 0,2 мл (т.е.
две дозы) туберкулина, насаживают иглу туберкулинового шприца,
выпускают раствор до метки 0,1 в стерильный ватный тампон. Ампулу
после вскрытия сохраняют в асептических условиях не более 2 ч.
Пробу Манту производят пациентам обязательно в положении сидя,
так как у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной
обморока.
На внутренней поверхности средней трети предплечья участок
кожи обрабатывают 70- этиловым спиртом, просушивают стерильной
ватой. Тонкую иглу вводят срезом вверх в верхние слои натянутой
кожи (внутрикожно) параллельно ее поверхности. После введения
отверстия иглы в кожу из шприца вводят 0,1 мл раствора
туберкулина, т.е. одну дозу. При правильной технике в коже
образуется папула в виде "лимонной корочки" размером не мене 7 - 9
мм в диаметре беловатого цвета.
Пробу Манту производит по назначению врача специально
обученная медицинская сестра.
Результаты туберкулиновой пробы оценивает врач или специально
обученная медсестра, проводившая эту пробу.
IV. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ ПРОБЫ МАНТУ С 2 ТЕ
Результат пробы Манту оценивают через 72 часа путем измерения
размера инфильтрата (папулы) в миллиметрах (мм). Линейкой с
миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный (по
отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. При отсутствии
инфильтрата при учете реакции на пробу Манту измеряют и
регистрируют гиперемию.
При постановке пробы Манту реакцию считают:
- отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (папулы) или
гиперемии или при наличии уколочной реакции (0 - 1 мм);
- сомнительной при инфильтрате размером 2 - 4 мм или только
гиперемии любого размера без инфильтрата;
- положительной при наличии инфильтрата диаметром 5 мм и
более.
Слабоположительными считают реакции с размером инфильтрата 5 -
9 мм в диаметре, средней интенсивности - 10 - 14 мм, выраженными -
15 - 16 мм. Гиперергическими у детей и подростков считают реакции
с диаметром инфильтрата 17 и более, у взрослых - 21 мм и более, а
также везикуло-некротические реакции независимо от размера
инфильтрата с лимфангоитом или без него; усиливающейся реакцией на
туберкулин считают увеличение инфильтрата на 6 мм и более по
сравнению с предыдущей реакцией.
V. МАССОВАЯ ТУБЕРКУЛИНОДИАГНОСТИКА У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ
При массовой туберкулинодиагностике пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л
применяют:
а) для раннего выявления начальных и локальных форм
туберкулеза у детей и подростков. С этой целью проводят наблюдение
за динамикой послевакцинной аллергии и выявление первичного
инфицирования ("виража" туберкулиновых реакций), а также
определяют гиперергические и усиливающиеся реакции у ранее
инфицированных туберкулезом лиц;
б) для отбора контингентов, подлежащих ревакцинации против
туберкулеза, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте
2 месяца и более, не вакцинированных в роддоме;
в) для определения инфицированности МБТ и риска первичного
инфицирования.
Правильная интерпретация реакции на пробу Манту с 2 ТЕ для
своевременного выявления групп повышенного риска заболевания и
определения инфицированности МБТ обеспечивают соблюдением точной
техники проведения туберкулиновой пробы и оценки реакции на нее.
5.1. Организация массовой туберкулинодиагностики
В организованных коллективах массовая туберкулинодиагностика
проводится специально обученным медицинским персоналом учреждения
или бригадным методом, который является предпочтительным. При
бригадном методе обследования детей и подростков формирование
специальных бригад (2 медсестры и врач) для массовой
туберкулинодиагностики среди организованных детей (детские ясли,
сады, школы) и ревакцинации БЦЖ в декретированных возрастных
группах школьников возлагают на детские поликлиники. Из имеющихся
штатов поликлиник и детских учреждений главным врачом поликлиники
выделяется медицинский персонал, а также утверждается график его
работы в детских коллективах. Неорганизованным детям раннего и
дошкольного возраста пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л ставят в детской
поликлинике. В сельской местности туберкулинодиагностику
производят районные сельские участковые больницы и
фельдшерско-акушерские пункты.
Методическое руководство проведением пробы Манту осуществляет
врач-педиатр противотуберкулезного диспансера (кабинета). При
отсутствии противотуберкулезного диспансера (кабинета) работу
выполняет заведующий поликлиническим отделением по детству
(районный педиатр) совместно с участковым врачом-фтизиатром.
Здоровым детям и подросткам, инфицированным МБТ, а также с
положительной (сомнительной) послевакцинной туберкулиновой
чувствительностью и детям с отрицательной реакцией на туберкулин,
но не подлежащим ревакцинации БЦЖ, все профилактические прививки
можно производить непосредственно после оценки результатов пробы
Манту. В случае установления "виража" туберкулиновых реакций, а
также гиперергической или усиливающейся реакции на туберкулин, без
функциональных и локальных проявлений туберкулеза у детей,
профилактические прививки проводятся не раньше чем через 6
месяцев.
Результаты пробы Манту у детей и подростков фиксируют в
учетной форме N 063/у, в медицинской карте ребенка (форма N 026/у)
и в истории развития ребенка (форма N 112/у). При этом отмечают:
а) предприятие - изготовитель туберкулина, номер серии, срок
годности; б) дату проведения пробы; в) введение препарата в правое
или левое предплечье; г) результат пробы - в виде размера
инфильтрата (папулы) в мм; при отсутствии инфильтрата указывают
размер гиперемии.
При поступлении ребенка в детский стационар, санаторий или
санаторно-оздоровительное учреждение в историю развития,
медицинскую карту ребенка (ф. N 112/у или ф. N 026/у) или в
выписку из истории болезни обязательно переносят все данные о
предыдущих внутрикожных туберкулиновых пробах. Сведения о
профилактических прививках и результатах туберкулиновых проб
(форма N 063/у) передают в подростковые кабинеты
амбулаторно-поликлинических учреждений при достижении ребенком
15-летнего возраста, а также по месту учебы подростка - в средние
специальные учебные заведения (ПТУ, техникумы, училища), в вуз.
При правильной организации мероприятий по раннему выявлению
туберкулеза ежегодно туберкулинодиагностикой должно охватываться
90 - 95% детского и подросткового населения административной
территории.
Проба Манту с 2 ТЕ ППД-Л безвредна как для здоровых детей и
подростков, так и для лиц с различными соматическими
заболеваниями. Однако перенесенные заболевания и предшествующие
прививки могут влиять на чувствительность кожи ребенка к
туберкулину, усиливая или ослабляя ее. Это затрудняет последующую
интерпретацию динамики чувствительности к туберкулину и является
основой при определении перечня противопоказаний.
Противопоказания для постановки туберкулиновых проб с 2 ТЕ в
период массовой туберкулинодиагностики:
- кожные заболевания, острые и хронические инфекционные и
соматические заболевания (в том числе эпилепсия) в период
обострения;
- аллергические состояния, ревматизм в острой и подострой
фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными
проявлениями в период обострения.
С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра)
перед постановкой туберкулиновых проб проводит изучение
медицинской документации, а также опрос и осмотр подвергаемых
пробе лиц. Не допускается проведение пробы Манту в тех детских
коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Пробу
Манту ставят через 1 месяц после исчезновения клинических
симптомов или сразу после снятия карантина.
Профилактические прививки также могут влиять на
чувствительность к туберкулину. Исходя из этого
туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения
профилактических прививок против различных инфекций (АКДС, кори и
т.д.). В случаях, если по тем или иным причинам пробу Манту
производят не до, а после проведения различных профилактических
прививок, туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее
чем через 1 месяц после прививки.
5.2. Проведение и интерпретация пробы Манту
с 2 ТЕ ППД-Л у детей и подростков
С целью раннего выявления туберкулеза пробу Манту с 2 ТЕ
ставят всем вакцинированным против туберкулеза детям с
12-месячного возраста и подросткам ежегодно независимо от
предыдущего результата.
Детям, не привитым вакциной БЦЖ в период новорожденности, при
сохранении медицинских противопоказаний пробу Манту ставят 2 раза
в год, начиная с 6-месячного возраста до получения ребенком
прививки вакциной БЦЖ-М. Пробу Манту проводят на внутренней
поверхности предплечья: правое и левое предплечье чередуют.
Рекомендуется проведение туберкулиновой пробы осуществлять в одно
и то же время года, преимущественно осенью.
С целью установления первичного инфицирования при массовой
туберкулинодиагностике необходимо направлять к фтизиатру следующих
детей:
- с подозрением на "вираж" туберкулиновых проб;
- с усиливающейся чувствительностью к туберкулину;
- с гиперергической чувствительностью к туберкулину.
Дети, направляемые к фтизиатру, должны иметь при себе
сведения:
- о вакцинации (ревакцинации БЦЖ);
- о результатах туберкулиновых проб по годам;
- о контакте с больным туберкулезом;
- о флюорографическом обследовании окружения ребенка;
- о перенесенных хронических и аллергических заболеваниях;
- о предыдущих обследованиях у фтизиатра;
- данные клинико-лабораторного обследования (общий анализ
крови и мочи);
- заключение соответствующих специалистов при наличии
сопутствующей патологии.
При решении врачом вопроса о том, связана ли положительная
реакция на туберкулин у ребенка (подростка) с инфицированием МБТ
или она отражает послевакцинную аллергию, следует учитывать:
- интенсивность положительной туберкулиновой реакции;
- количество полученных прививок БЦЖ;
- наличие и размер послевакцинных рубчиков;
- срок, прошедший после прививки;
- наличие или отсутствие контакта с больным туберкулезом;
- наличие клинических признаков заболевания.
При интерпретации динамики чувствительности к туберкулину
следует также учитывать, что на интенсивность реакций на пробу
Манту может влиять ряд факторов, определяющих общую реактивность
организма: наличие соматической патологии, общая аллергическая
настроенность организма, фаза овариального цикла у девушек,
индивидуальный характер чувствительности кожи, сбалансированность
питания ребенка и пр. Выраженное воздействие на результаты
массовой туберкулинодиагностики оказывают неблагоприятные
экологические факторы: повышенный радиационный фон, наличие
вредных выбросов химических производств и т.д. На результаты
туберкулинодиагностики могут влиять различные нарушения в методике
ее проведения: применение нестандартного и некачественного
инструментария, погрешности в технике постановки и чтения
результатов пробы Манту, нарушение режима транспортирования и
хранения туберкулина.
Инфицированными МБТ следует считать лиц, у которых при наличии
достоверных данных о динамике чувствительности к туберкулину по
пробе Манту с 2 ТЕ ППД-Л отмечают:
- впервые положительную реакцию (папула 5 мм и более), не
связанную с иммунизацией вакциной БЦЖ ("вираж"
![](/static/images/smile/8.gif)
;
- стойко (на протяжении 4 - 5 лет) сохраняющуюся реакцию с
инфильтратом 12 мм и более;
- резкое усиление чувствительности к туберкулину (на 6 мм и
более) в течение одного года (у туберкулиноположительных детей и
подростков);
- постепенное, в течение нескольких лет, усиление
чувствительности к туберкулину с образованием инфильтрата
размерами 12 мм и более.
Все дети (старше трех лет), у которых произошел переход ранее
отрицательных туберкулиновых реакций в положительные, а также дети
с усиливающейся чувствительностью к туберкулину при наличии
контакта с больным туберкулезом, после исключения активного
туберкулезного процесса, берутся на учет ПТД по VI группе.
Первая положительная реакция на туберкулин у двух-трехлетнего
ребенка может быть проявлением поствакцинальной аллергии. Избежать
случаев гипо- или гипердиагностики при решении вопроса о
необходимости наблюдения в противотуберкулезном диспансере
позволит объективная оценка состояния ребенка, эпидемиологического
анамнеза, а также динамическое наблюдение за ребенком в "0" группе
с повторной туберкулинодиагностикой через 3 месяца. Осмотр данных
детей проводят в учреждениях общей лечебной сети.
Нарастание чувствительности к туберкулину (в т.ч. и
гиперергические реакции) у детей и подростков с соматической
патологией, бактериальной инфекцией, аллергическими, частыми
простудными заболеваниями иногда связано не с инфицированием МБТ,
а с влиянием перечисленных неспецифических факторов. При трудности
интерпретации характера чувствительности к туберкулину дети также
подлежат предварительному наблюдению в "0" группе диспансерного
учета с обязательным проведением лечебно-профилактических
мероприятий на педиатрическом участке (гипосенсибилизация, санация
очагов инфекции, дегельминтизация, достижение периода ремиссии при
хронических заболеваниях) под контролем детского фтизиатра.
Повторное обследование в диспансере проводят через 1 - 3 месяца.
Снижение после неспецифического лечения чувствительности к
туберкулину свидетельствует о неспецифическом характере аллергии.
Детям с частыми клиническими проявлениями неспецифической аллергии
пробу Манту 2 ТЕ рекомендуется ставить на фоне приема
десенсибилизирующих средств в течение 7 дней (5 дней до постановки
и 2 дня после нее). Сохранение чувствительности к туберкулину на
прежнем уровне либо ее дальнейшее нарастание, несмотря на
лечебно-профилактические мероприятия, подтверждает инфекционный
характер аллергии и требует последующего диспансерного наблюдения
ребенка.
Диагностические мероприятия при постановке ребенка на учет в
диспансерную группу включают:
- туберкулинодиагностику (проба Манту с 2 ТЕ, накожная
градуированная проба);
- рентгено-томографическое обследование;
- общие клинические анализы крови и мочи.
Целью ежегодного проведения пробы Манту заведомо
инфицированным МБТ детям и подросткам является выявление лиц с
гиперергическими реакциями или с резким усилением реакций меньшего
размера, что указывает на риск развития локального туберкулеза.
С целью отбора детей и подростков для ревакцинации БЦЖ пробу
Манту с 2 ТЕ ППД-Л ставят в декретированных возрастных группах - 7
лет (0 - 1 классы средней школы) и 14 лет (8 - 9 классы).
Ревакцинацию проводят не инфицированным туберкулезом, клинически
здоровым лицам с отрицательной реакцией на пробу Манту с 2 ТЕ
ППД-Л.
VI. ИНДИВИДУАЛЬНАЯ ТУБЕРКУЛИНОДИАГНОСТИКА
Индивидуальная туберкулинодиагностика применяется для
диагностики локального туберкулеза по клиническим показаниям,
независимо от срока постановки предшествующей пробы.
Противопоказаний, кроме индивидуальной непереносимости
туберкулина, не имеется.
Диагностическую туберкулиновую пробу с использованием
очищенного туберкулина в стандартном разведении (2 ТЕ) можно
проводить в противотуберкулезных диспансерах, детских
поликлиниках, соматических и инфекционных стационарах.
Диагностическую туберкулиновую пробу с использованием сухого
очищенного туберкулина (Приложение N 1) можно проводить только в
противотуберкулезных диспансерах, туберкулезных стационарах и
санаториях.
6.1. Основные показания для проведения индивидуальной
туберкулинодиагностики как диагностического теста
Индивидуальная туберкулинодиагностика как диагностический тест
проводится в следующих случаях:
- при наличии хронических заболеваний различных органов и
систем с торпидным, волнообразным течением, при неэффективности
традиционных методов лечения и наличии дополнительных факторов
риска по инфицированию МБТ и заболеванию туберкулезом (контакт с
больным туберкулезом, отсутствие вакцинации против туберкулеза,
социальные факторы риска и т.д.);
- для определения активности туберкулезного процесса;
- для определения локализации туберкулезного процесса;
- для оценки эффективности проведенного противотуберкулезного
лечения.
Для индивидуальной диагностики используют пробу Манту с 2 ТЕ
очищенного туберкулина в стандартном разведении, накожная
градуированная проба, внутрикожные пробы Манту с различными
разведениями сухого очищенного туберкулина, определение
внутрикожного туберкулинового титра. Техника проведения данных
методик диагностики отражена в инструкции по применению аллергена
туберкулезного очищенного сухого.
6.2. Применение туберкулиновой пробы
в группах риска заболевания туберкулезом
Дети, нуждающиеся в постановке туберкулиновой пробы с 2 ТЕ 2
раза в год в условиях общей лечебной сети:
- больные сахарным диабетом, язвенной болезнью, болезнями
крови, системными заболеваниями, ВИЧ-инфицированные, получающие
длительную гормональную терапию (более 1 месяца);
- с хроническими неспецифическими заболеваниями (пневмонией,
бронхитом, тонзиллитом), субфебрилитетом неясной этиологии;
- не вакцинированные против туберкулеза, независимо от
возраста ребенка.
В приютах, центрах временной изоляции несовершеннолетних
правонарушителей, приемниках-распределителях и в других
учреждениях для детей и подростков из социальных групп риска, не
имеющих медицинской документации, туберкулиновую пробу Манту с 2
ТЕ ППД-Л проводят при поступлении ребенка в это учреждение и далее
2 раза в год в течение 2-х лет при непрерывном медицинском
наблюдении с последующим переходом на ежегодную
туберкулинодиагностику.
Детям и подросткам из социальных групп риска (включая
мигрантов и беженцев), имеющим медицинскую документацию, при
оформлении в детские и подростковые коллективы туберкулиновую
пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л проводят, если после предыдущей пробы
прошло более 6 месяцев, с последующей постановкой 1 раз в год при
регулярном медицинском наблюдении.
Все дети и подростки из социальных групп риска, имеющие
выраженную реакцию на туберкулин (папула размером 15 мм и более),
должны быть обследованы и наблюдаться в противотуберкулезных
диспансерах (в VI-Б группе).
VII. НАБОР ИНСТРУМЕНТАРИЯ И МАТЕРИАЛОВ
ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ТУБЕРКУЛИНОДИАГНОСТИКИ
1. Бикс размером 18 x 14 см со стерильными ватными шариками.
2. Туберкулиновые шприцы одноразового использования с тонкими
короткими иглами с коротким косым срезом.
3. Линейки миллиметровые длиной 100 мм из пластмассы.
4. Флакон емкостью 50 мл с нашатырным спиртом.
5. Флакон емкостью 50 мл с этиловым спиртом.
6. Иглы инъекционные N 0840 для извлечения туберкулина из
флакона.
7. Пинцеты анатомические длиной 15 см.
VIII. СОСТАВЛЕНИЕ ПЛАНА ТУБЕРКУЛИНОДИАГНОСТИКИ
И РАСЧЕТ ПОТРЕБНОСТИ ОЧИЩЕННОГО ТУБЕРКУЛИНА
В СТАНДАРТНОМ РАЗВЕДЕНИИ
Составление плана туберкулинодиагностики в зоне обслуживания
амбулаторно-поликлинических учреждений осуществляют главные врачи
учреждений при участии противотуберкулезных диспансеров.
Сводный план, предусматривающий количество обследуемых детей,
подростков и взрослых, как с целью ранней диагностики, так и
отбора контингентов для ревакцинации БЦЖ по области, городу,
району, составляет центр государственного
санитарно-эпидемиологического надзора совместно с главными
педиатрами (терапевтами) и противотуберкулезными диспансерами.
В плане туберкулинодиагностики по области, городу, району
предусматривают:
- учет всех детей, подростков и взрослых, подлежащих ежегодной
туберкулинодиагностике, с выделением возрастных групп, подлежащих
ревакцинации;
- календарный план обследования контингентов;
- подготовку медицинского персонала для проведения
туберкулинодиагностики;
- приобретение необходимого количества инструментария;
- расчет потребности в туберкулине.
Потребность в очищенном туберкулине в стандартном разведении
(2 ТЕ ППД-Л) исчисляют из расчета две дозы по 0,1 мл на каждого
обследуемого. При этом необходимо учитывать, что в ампуле
содержится 30 доз (3 мл), которые используют на постановку пробы
15 людям. Один литр туберкулина содержит 10000 доз, которые
используют для обследования 5000 человек.
Приложение N 1
к Инструкции по применению
туберкулиновых проб
РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ АЛЛЕРГЕНА ТУБЕРКУЛЕЗНОГО ОЧИЩЕННОГО
СУХОГО (СУХОГО ОЧИЩЕННОГО ТУБЕРКУЛИНА)
Сухой очищенный туберкулин представляет собой смесь фильтратов
убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза (МБТ)
человеческого и бычьего видов, очищенных ультрафильтрацией,
осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом
и эфиром для наркоза, растворенных в фосфатно-буферном растворе с
сахарозой и лиофилизированных. Препарат имеет вид сухой компактной
массы или аморфного порошка серовато-белого цвета, легко
растворяется в прилагаемом растворителе - карболизированном
растворе натрия хлорида. Препарат выпускают в ампулах; одна ампула
содержит 50000 туберкулиновых единиц (ТЕ).
Биологические и иммунологические свойства. Действующее начало
препарата аллерген - туберкулопротеин, вызывает при постановке
кожных туберкулиновых проб у инфицированных или вакцинированных
лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа
в виде местной реакции - гиперемии и инфильтрата (папулы).
Назначение. Препарат предназначен для диагностики туберкулеза
в условиях противотуберкулезного диспансера или специализированной
клиники.
Способ применения и дозировка. Применяют для постановки
внутрикожной пробы Манту с различными дозами туберкулина, для
накожных и подкожных туберкулиновых проб (градуированная кожная
проба, подкожная проба, определение туберкулинового подкожного и
внутрикожного титра, эозинофильно-туберкулиновая проба,
гемо-белково-туберкулиновая проба и другие).
Туберкулиновые пробы проводят пациентам в положении сидя, т.к.
у эмоционально лабильных людей инъекция может стать причиной
обморока.
Разведения сухого очищенного туберкулина готовят следующим
образом: ампулу протирают марлей, смоченной 70- этиловым спиртом,
затем шейку ампулы подпиливают ножом для вскрытия ампул и
отламывают. Аналогичным образом вскрывают ампулу с растворителем.
Для внутрикожных проб сухой очищенный туберкулин разводят
следующим образом: содержимое ампулы разводят 1 мл растворителя и
получают таким образом основное разведение - 50000 ТЕ в 1 мл.
1-е разведение, соответствующее 1000 ТЕ в 0,1 мл, готовят,
добавив в ампулу с основным разведением еще 4 мл растворителя -
карболизированного раствора натрия хлорида (либо во флакон
наливают 2 мл карболизированного изотонического раствора натрия
хлорида и добавляют туда 0,5 мл основного разведения).
--------------------------------
Растворитель - карболизированный раствор натрия хлорида
готовят в аптеке прибавлением к 100 мл стерильного 0,9% раствора
натрия хлорида 0,25 г кристаллического фенола; растворитель
стерилизуют в автоклаве.
Все последующие разведения готовят, разводя предыдущее в
соотношении 1:10, тщательно их перемешивая. Например, 2-е
разведение: к 1 мл 1-го разведения добавить 9 мл растворителя, что
соответствует 100 ТЕ в 0,1 мл. Аналогичным образом из 2-го
разведения готовят 3-е (10 ТЕ в 0,1 мл) и т.д.
Для получения 2 ТЕ в 0,1 мл к 1 мл 3-го разведения туберкулина
следует добавить 4 мл растворителя.
Категорически запрещается готовить разведения сухого
очищенного туберкулина без добавления 0,25% фенола к 0,9% раствору
натрия хлорида.
Разведения туберкулина сохраняют в асептических условиях не
более 2 ч.
Туберкулиновые пробы с использованием сухого очищенного
туберкулина ставят по назначению фтизиатра. Постановку и оценку
туберкулиновых проб проводит врач или специально обученная
медицинская сестра под наблюдением врача.
Внутрикожная проба Манту.
Внутрикожную пробу Манту проводят строго асептически следующим
образом: вскрывают ампулу и готовят соответствующее разведение,
как описано выше. Одноразовым туберкулиновым шприцем со стерильной
иглой N 845 набирают 0,2 мл туберкулина, затем на шприц надевают
прилагаемую к нему стерильную иглу и в ватный тампон выпускают
туберкулин вместе с пузырьками воздуха до метки 0,1 мл. Кожу
средней трети внутренней поверхности предплечья обрабатывают 70°
этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Кожу фиксируют
снизу левой рукой так, чтобы на внутренней поверхности она была
натянута, и вводят строго внутрикожно 0,1 мл препарата. При этом
образуется инфильтрат беловатого цвета (лимонная корочка)
диаметром 8 - 10 мм. Для каждого обследуемого употребляют
отдельный стерильный шприц и иглу.
Определение туберкулинового внутрикожного титра.
Сухой туберкулин в разведениях 1 ТЕ в 0,1 мл, 0,1 ТЕ в 0,1 мл
и 0,01 ТЕ в 0,1 мл (готовят, как описано выше) вводят по методу
Манту одновременно в одно предплечье. При отрицательных
результатах пробу с более концентрированным туберкулином (3-е
разведение) повторяют на другой руке не ранее чем через 96 часов.
При отсутствии реакции на 3-е разведение туберкулина пробы со
вторым и первым разведениями ставят последовательно через 36 ч
каждое в разные предплечья.
Титрование завершают по достижении положительной реакции на
внутрикожную пробу (папула не менее 5 мм в диаметре), полученной
на наименьшее разведение туберкулина.
Градуированная скарификационная накожная проба.
Градуированную кожную пробу производят одновременно растворами
сухого очищенного туберкулина 100%, 25%, 5% и 1%.
Для приготовления 100% туберкулина, содержащего 100000 ТЕ в
1,0 мл, 2 ампулы с препаратом вскрывают, как описано выше,
содержимое ампул разводят последовательно в 1 мл растворителя. Для
приготовления растворов 25% туберкулина в стерильный флакон
наливают 1,5 мл карболизированного растворителя и добавляют туда
0,5 мл 100% раствора туберкулина. Для приготовления туберкулина
5%-ной концентрации во флакон наливают 2 мл растворителя и
добавляют туда 0,5 мл 25% раствора туберкулина. Для получения 1%
концентрации во флакон с 2 мл растворителя добавляют 0,5 мл 5%
раствора туберкулина.
Капли с приготовленным раствором туберкулина наносят пипетками
на подготовленную (см. выше) кожу предплечья на расстоянии 2 - 3
см друг от друга. В верхней части предплечья наносят каплю 100%
раствора, а ниже - капли убывающей концентрации. Еще ниже в
качестве контроля наносят каплю растворителя. Для каждого раствора
используют отдельные маркированные пипетки.
Кожу фиксируют, как при постановке внутрикожной пробы (см.
выше). Затем оспопрививательным ланцетом нарушают целостность
поверхностных слоев кожи в виде царапины длиной 5 мм, проведенной
через каплю туберкулина в направлении продольной оси руки. Плоской
стороной ланцета производят втирание туберкулина (2 - 3 раза).
Скарификацию проводят сначала через каплю растворителя, затем
последовательно через капли 1%, 5%, 25% и 100% раств